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前列腺穿刺定位設(shè)備是***種用于協(xié)助外科醫(yī)生在經(jīng)直腸超聲的引導(dǎo)下對成年男性患者進(jìn)行經(jīng)會陰前列腺穿刺活檢的醫(yī)療設(shè)備。該設(shè)備通過以下工作原理和技術(shù)特點(diǎn)來提高穿刺的精度和安全性：

３Ｄ建模和圖像融合：設(shè)備對磁共振（ＭＲＩ）圖像和超聲（ＵＳ）圖像分別進(jìn)行３Ｄ建模，再進(jìn)行ＵＳ－ＭＲＩ模型融合，實(shí)現(xiàn)病灶點(diǎn)以３維形式呈現(xiàn)，并映射到實(shí)時(shí)手術(shù)場景中。

機(jī)械臂定位技術(shù)：通過機(jī)械臂定位技術(shù)，自動(dòng)到達(dá)規(guī)劃的入針點(diǎn)，調(diào)整入針方向，為醫(yī)生完成前列腺穿刺活檢手術(shù)提供引導(dǎo)和定位。

高精度和兼容性：設(shè)備開展了多項(xiàng)性能研究，如與超聲探頭的兼容性測試、圖像融合試驗(yàn)、圖像坐標(biāo)與笛卡爾坐標(biāo)統(tǒng)***的驗(yàn)證報(bào)告、定位精度驗(yàn)證等。

消毒和生物相容性：機(jī)械臂和床欄穩(wěn)定器與落地支架穩(wěn)定器覆蓋無菌套，不接觸患者，采用７０％的異丙醇進(jìn)行擦拭，確保設(shè)備的消毒和生物相容性。

軟件支持：設(shè)備包含多個(gè)軟件組件，如ＵｒｏＢｉｏｐｓｙ、ＵｒｏＦｕｓｉｏｎ、ＵｒｏＲｅｖｉｅｗ和ＵｒｏＣｏｎｎｅｃｔ，這些軟件組件協(xié)同工作，提供全面的手術(shù)支持。

安全性指標(biāo)：設(shè)備的安全性指標(biāo)參考了相關(guān)的******、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括ＧＢ９７０６．１－２０２０、ＹＹ９７０６．１０２－２０２１、ＹＹ／Ｔ１０５７－２０１６。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證：通過對比格犬的前列腺實(shí)施定位及穿刺，驗(yàn)證了產(chǎn)品的安全性有效性。

臨床試驗(yàn)：設(shè)備在中***完成了多中心臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了其在實(shí)際臨床應(yīng)用中的有效性和安全性。

市場批準(zhǔn)：新加坡Ｂｉｏｂｏｔ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｐｔｅ　Ｌｔｄ．的“前列腺穿刺定位設(shè)備（商品名：ｉＳＲ’ｏｂｏｔ?ＭｏｎａＬｉｓａ）”已獲ＮＭＰＡ批準(zhǔn)上市，成為中******款獲準(zhǔn)上市的前列腺穿刺機(jī)器人。

該設(shè)備的使用可以顯著提高前列腺穿刺活檢的精度和安全性，減少患者的痛苦和并發(fā)癥，提高前列腺癌的早期診斷率。

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溫馨提示：１．前列腺穿刺定位設(shè)備能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見說明書；２．購買前列腺穿刺定位設(shè)備后應(yīng)仔細(xì)閱讀前列腺穿刺定位設(shè)備說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；３．以上前列腺穿刺定位設(shè)備內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與前列腺穿刺定位設(shè)備說明書有沖突的，均以前列腺穿刺定位設(shè)備利說明書為準(zhǔn)；

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