產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由用戶操作系統(tǒng)(模塊化生化免疫分析系統(tǒng)控制軟件(發(fā)布版本號:1)和計算機(jī)(選配))、SMU-A樣本管理系統(tǒng)、Polaris i2400分析模塊、Polaris c1000分析模塊、Polaris c2000分析模塊組成。Polaris c1000分析模塊和Polaris c2000分析模塊可二選***或全選。Polaris c系列可選配電解質(zhì)模塊。Polaris i2400分析模塊、Polaris c1000分析模塊、Polaris c2000分析模塊均為已獲證產(chǎn)品。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法、分光光度法、離子選擇電極法,與具有有效醫(yī)療器械注冊證的配套試劑配合使用,在臨床上用于對人體體液樣本進(jìn)行生化和免疫及電解質(zhì)(鉀、鈉、氯離子)項目的定性或定量檢驗。
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以下為公司資質(zhì):
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