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藥品穩定性試驗箱的作用及選購方法
發布時間:2021-06-16 17:00:10

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藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究,是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。對于制藥行業來說,藥品穩定性試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設備,根據其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的保存方式,以及藥品的穩定性。對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的方式。

藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的環境因素。目前藥品穩定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環境因素下的穩定性。通過藥品穩定性試驗箱的測試,可以獲得關于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數據,可以了解該藥品在環境因素下穩定性變化情況,然后根據這些數據制藥企業可以確定藥物生產的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。

綜合穩定性試驗箱整機低功耗,低噪音運行,節能環保,為確保試驗箱的長久工作和正常運行,藥品綜合穩定性試驗箱的清理工作要做好:

1.試驗箱要置于避陽光、通風、干燥的地方,設備與墻壁距離不小于250px。

2.試驗箱使用應經常檢查加濕器水箱中是否有水。

3.為保持設備美觀,不宜用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。

4.試驗箱應裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。

5.每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機器在運行中良好的散熱條件。

6.試驗箱在不使用加濕時應將加濕器內的存水倒凈并抹干。

7.試驗箱不用時應切斷電源,并保持箱內干凈、干燥。

那么如何正確選購藥品穩定性試驗箱?可以從以下問題考慮確定選型:

1、確定藥品穩定性試驗箱使用的行業范圍

藥品穩定性試驗箱一般用在生物制藥研發、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品等行業。

2、確定藥品穩定性試驗箱用途

藥品穩定性試驗箱一般用于新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素、試驗出口內銷等用途。

3、確定藥品穩定性試驗箱溫度范圍

藥品穩定性試驗箱的溫度范圍在0-65℃之間。

4、確定藥品穩定性試驗箱濕度范圍

一般藥品穩定性試驗箱的濕度范圍在:40~95%RH。

5、確定藥品穩定性試驗箱照度范圍

藥品穩定性試驗箱的照度范圍在4500LX一0~6000LX。

6、確定藥品穩定性試驗箱的實驗物品多少或重量

擱板承重能力確定實驗物品的重 量。

7、確定藥品穩定性試驗箱實驗場地的大小

主要確定藥品穩定性試驗箱場地的位置、場地大小、場地環境這三個因素。

8、確定藥品穩定性試驗箱的容積大小

藥品穩定性試驗箱的容積從80L到1000L不等,廠家可承接非標訂制。

9、了解客戶的預算及要求確定型號

客戶要求高選擇是:SDP、GSP系列

客戶要求一般的情況下選擇:SD、GP、GSD系列

10、確定藥品穩定性試驗箱是否需要選配件

藥品穩定性試驗箱選購件有:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統。

11、確定藥品穩定性試驗箱是否需要增值服務

藥品穩定性試驗箱增值服務包括:上門調試、3Q認證、第三方報告、延保需求等。


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