2025年3月11日,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,其中專門為腦機接口新技術(shù)前瞻性單獨立項,設(shè)立了"侵入式腦機接口置入費"、"侵入式腦機接口取出費"、"非侵入式腦機接口適配費"等價格項目,這意味著,一旦腦機接口技術(shù)成熟,快速進入臨床應(yīng)用的收費路徑已經(jīng)鋪好。
《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》腦機接口相關(guān)收費項目
圖片來源:國家醫(yī)保局
2025年似乎將成為腦機接口的大熱年,多項政策密集落地,各大醫(yī)院及相關(guān)企業(yè)聯(lián)手攻堅腦機接口技術(shù)壁壘,部分項目甚至已進入臨床試驗階段。再加上此次國家醫(yī)保局"突然"為腦機接口收費項目立項,不禁讓人懷疑,讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復(fù)明的"賽博人生"真的要來了嗎?
01
腦機接口政策密集落地,臨床試驗項目高速增長
近年來,隨著腦機接口技術(shù)的不斷發(fā)展,讓癱瘓者行走、失語者"開口說話"、通過"意念"指揮機械,頻頻出現(xiàn)在大家的視野里。與此同時,與之相配套的國家和地方政策也在近兩年密集落地。尤其是在今年,僅3個月的時間里,密集出臺了5項腦機接口相關(guān)政策。
其中,北京、上海對腦機接口的政策支持力度領(lǐng)先全國,均于今年1月陸續(xù)出臺了腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案。
例如,北京計劃到2027年產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)性成果,突破腦機接口電極、芯片、編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù),并培育3-5家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業(yè),進一步提升產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)力,加速推動一批腦機接口新技術(shù)、新產(chǎn)品、新模式在多場景的落地應(yīng)用。
到2030年,在前沿基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、重大產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)制、應(yīng)用場景搭建等方面取得突破,培育3-5家具有全球影響力的科技領(lǐng)軍企業(yè)、100家左右創(chuàng)新型中小企業(yè),實現(xiàn)腦機接口創(chuàng)新產(chǎn)品在醫(yī)療、康養(yǎng)、工業(yè)、教育等領(lǐng)域的規(guī)?;逃?。
2023-2025年腦機接口相關(guān)國家及地方政策出臺情況匯總
資料整理:眾成數(shù)科
從產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)進展情況來看,近兩年更是有大量的腦機接口臨床研究項目立項。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計,2024年腦機接口相關(guān)臨床研究項目累計數(shù)量達59個,年復(fù)合增長率高達45.96%。目前,臨床試驗項目主要針對腦卒中、腦損傷、脊髓損傷、以及部分情緒障礙等疾病導(dǎo)致的運動功能障礙的康復(fù)治療研究。
2020-2024年腦機接口相關(guān)臨床臨床試驗項目累計立項數(shù)量(單位:個)
數(shù)據(jù)統(tǒng)計:眾成數(shù)科臨床試驗數(shù)據(jù)庫
部分腦機接口相關(guān)臨床臨床試驗項目注冊情況
資料來源:眾成數(shù)科臨床試驗數(shù)據(jù)庫
02
大批企業(yè)押注腦機接口研發(fā),技術(shù)、倫理等難題仍亟待解決
現(xiàn)如今,腦機接口可分為三種路徑,分別是侵入式、半侵入式和非侵入式。不同技術(shù)路徑應(yīng)用場景不同,因技術(shù)成熟差異也各有利弊。
目前,已有諸如三博腦科、強腦科技、腦虎科技等大批科技企業(yè)獲得了多輪融資,紛紛押注腦機接口研發(fā),部分企業(yè)甚至已經(jīng)完成腦機接口植入臨床試驗手術(shù),柔性電極等核心技術(shù)也迎來了突破性進展。
部分腦機接口臨床試驗植入手術(shù)案例
資料整理:眾成數(shù)科
然而,腦機接口的研發(fā)并非一帆風(fēng)順。從技術(shù)角度而言,腦機接口本身是三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)人工智能、集成電路、生物醫(yī)藥的一個交叉點,產(chǎn)品研發(fā)難度及風(fēng)險極高。
全國政協(xié)委員、天津大學(xué)副校長明東在今年兩會期間也曾表示:"一方面腦機接口的侵入式技術(shù)普遍存在安全性問題,包括植入設(shè)備的長期生物相容性、手術(shù)風(fēng)險以及術(shù)后可能的免疫反應(yīng),更無法實現(xiàn)全腦監(jiān)測;另一方面,傳統(tǒng)非侵入式技術(shù)受顱骨信號衰減影響,信噪比低、空間分辨率不足,高精度解碼難度大。"
此外,當(dāng)腦電波被讀取、記錄,人的思維處于全面暴露的風(fēng)險之中,隱私安全愈加凸顯。腦機接口技術(shù)可以改變大腦的活動模式,可能影響我們的性格、決策甚至身份認(rèn)同。
因此專家建議,接受腦機接口技術(shù)臨床試驗的患者,必須經(jīng)過嚴(yán)格的倫理審查。在技術(shù)普遍應(yīng)用之前,相關(guān)部門應(yīng)對腦機接口可能涉及的神經(jīng)數(shù)據(jù)和精神隱私等問題,制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律規(guī)范和倫理原則。
但不可否認(rèn)的是,腦機接口或?qū)⒊蔀槲磥淼男嘛L(fēng)口之一,隨著腦電采集、信號分析解碼等相關(guān)技術(shù)的不斷突破以及相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的配套完善,未來這一賽道將惠及更多腦卒中、脊髓損傷等相關(guān)疾病的患者,真正迎來讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復(fù)明的"賽博人生"。
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