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近日，據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布通知，因部分企業(yè)未按要求上傳價格承諾函，即日起暫停６個別嘌醇片的采購資格。涉及華潤雙鶴藥業(yè)、北京市燕京藥業(yè)、廣州康和藥業(yè)、世貿(mào)天階制藥（江蘇）４家藥企。
醫(yī)保局重拳出擊整治，上海醫(yī)藥領跑院內(nèi)市場
別嘌醇片由Ｓｅｂｅｌａ Ｉｒｅｌａｎｄ Ｌｔｄ研發(fā)，屬于國家基本藥物目錄和醫(yī)保甲類藥品，臨床需求穩(wěn)定。１９６６年美國上市，作為降尿酸經(jīng)典藥物，廣泛用于痛風及高尿酸血癥治療。該產(chǎn)品已連續(xù)被納入２０１７版、２０１９版以及后續(xù)每年的醫(yī)保甲類目錄。
隨著全球及中國痛風藥物市場的快速增長，別嘌醇片作為治療痛風的常用藥，其銷售潛力日益顯現(xiàn)。在全球市場上，別嘌醇片２０２０年銷售額達２８５萬美元；而在國內(nèi)市場，據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫最新數(shù)據(jù)，２０２３年別嘌醇片在全國醫(yī)院市場的銷售額超２４００萬元，進入２０２４年（Ｑ１～Ｑ３）的銷售額也已突破１４００萬元。
在市場競爭格局中，上海醫(yī)藥集團以４２．１８％的市場份額穩(wěn)居領先地位，青陽藥業(yè)和廣州康和藥業(yè)緊隨其后，分別位列第二和第三。值得注意的是，盡管北京市燕京藥業(yè)的市場份額為２．０６％，但它依然展現(xiàn)出了持續(xù)參與和強大的競爭力。
然而，部分不法商家卻利用別嘌醇片的龐大市場需求實施壟斷行為，導致藥品價格暴漲，市場陷入混亂。針對這一現(xiàn)象，國家醫(yī)保局多次發(fā)出警示并處罰相關企業(yè)，但今年１月仍發(fā)現(xiàn)單片價格從幾毛錢暴漲至近４元，漲幅驚人。盡管相關企業(yè)已受到處罰，但藥品價格依然居高不下。
為此，國家醫(yī)保局迅速采取行動，指導浙江省醫(yī)保局約談九家生產(chǎn)企業(yè)。其中２家企業(yè)主動下調偏高價格，最低降至０．９８元／片，但仍有七家企業(yè)價格高昂。
為了有效解決這一問題，浙江省醫(yī)保局創(chuàng)新性地實施了小單元開放式競價機制，通過公開競價的方式淘汰高價者，確保藥品價格的合理性。此次暫停采購資格，是對不合規(guī)企業(yè)的嚴厲處罰，旨在維護醫(yī)藥采購的規(guī)范性和公眾的用藥安全。
百億痛風藥市場，別嘌醇片多家藥企競相布局
據(jù)Ｆｒｏｓｔ＆Ｓｕｌｌｉｖａｎ的數(shù)據(jù)顯示，全球痛風藥物市場正經(jīng)歷快速增長，２０２０年市場規(guī)模已達２６億美元，預計到２０２５年將飆升至７０億美元；而中國痛風藥物市場同樣展現(xiàn)出強勁的增長勢頭，２０２０年市場規(guī)模為２８億元，預計到２０３０年將突破１００億元大關。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，２０２４年（Ｑ１～Ｑ３）抗痛風藥（中藥和化學或生物藥）銷售總額超７億元，同比增長達８．３６％，這一趨勢為別嘌醇片這一痛風治療常用藥提供了廣闊的市場空間。
盡管痛風藥物市場相對小眾，但患者基數(shù)龐大，為別嘌醇片的銷售帶來了巨大潛力。在國內(nèi)藥品市場，別嘌醇片劑型多樣，包括片劑、緩釋片、緩釋膠囊等，且獲批生產(chǎn)的企業(yè)超２０家，包含上海信誼萬象藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、華潤雙鶴藥業(yè)、瀚暉制藥等，市場競爭異常激烈。
此外，在別嘌醇片的國內(nèi)仿制藥市場布局方面，已有四家制藥企業(yè)－－安徽圣鷹藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)、白云山東泰商丘藥業(yè)以及石家莊四藥，提交了第３類仿制藥的申請，目前這些申請均處于審評審批階段。未來有望為別嘌醇片市場注入新的活力。
小結
此次６款別嘌醇片被停采的事件，不僅對相關藥企造成了直接影響，也再次凸顯了醫(yī)藥采購規(guī)范性和公平性的重要性。醫(yī)保局的迅速行動和有力措施，為清除市場亂象、保障公眾用藥安全提供了有力支撐。同時，隨著痛風藥物市場的快速增長和別嘌醇片市場的不斷擴大，更多藥企將積極參與其中，市場競爭將更加激烈。未來，如何保持市場規(guī)范、促進公平競爭、推動行業(yè)健康發(fā)展，將是醫(yī)藥行業(yè)面臨的重要課題。
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