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別嘌醇片停采風波:四藥企違規(guī)遭罰,市場規(guī)范引關注
發(fā)布時間:2025-03-07 09:06:20

近日,據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布通知,因部分企業(yè)未按要求上傳價格承諾函,即日起暫停6個別嘌醇片的采購資格。涉及華潤雙鶴藥業(yè)、北京市燕京藥業(yè)、廣州康和藥業(yè)、世貿(mào)天階制藥(江蘇)4家藥企。

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醫(yī)保局重拳出擊整治,上海醫(yī)藥領跑院內(nèi)市場

別嘌醇片由Sebela Ireland Ltd研發(fā),屬于國家基本藥物目錄和醫(yī)保甲類藥品,臨床需求穩(wěn)定。1966年美國上市,作為降尿酸經(jīng)典藥物,廣泛用于痛風及高尿酸血癥治療。該產(chǎn)品已連續(xù)被納入2017版、2019版以及后續(xù)每年的醫(yī)保甲類目錄。

隨著全球及中國痛風藥物市場的快速增長,別嘌醇片作為治療痛風的常用藥,其銷售潛力日益顯現(xiàn)。在全球市場上,別嘌醇片2020年銷售額達285萬美元;而在國內(nèi)市場,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫最新數(shù)據(jù),2023年別嘌醇片在全國醫(yī)院市場的銷售額超2400萬元,進入2024年(Q1~Q3)的銷售額也已突破1400萬元。

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在市場競爭格局中,上海醫(yī)藥集團以42.18%的市場份額穩(wěn)居領先地位,青陽藥業(yè)和廣州康和藥業(yè)緊隨其后,分別位列第二和第三。值得注意的是,盡管北京市燕京藥業(yè)的市場份額為2.06%,但它依然展現(xiàn)出了持續(xù)參與和強大的競爭力。

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然而,部分不法商家卻利用別嘌醇片的龐大市場需求實施壟斷行為,導致藥品價格暴漲,市場陷入混亂。針對這一現(xiàn)象,國家醫(yī)保局多次發(fā)出警示并處罰相關企業(yè),但今年1月仍發(fā)現(xiàn)單片價格從幾毛錢暴漲至近4元,漲幅驚人。盡管相關企業(yè)已受到處罰,但藥品價格依然居高不下。

為此,國家醫(yī)保局迅速采取行動,指導浙江省醫(yī)保局約談九家生產(chǎn)企業(yè)。其中2家企業(yè)主動下調偏高價格,最低降至0.98元/片,但仍有七家企業(yè)價格高昂。

為了有效解決這一問題,浙江省醫(yī)保局創(chuàng)新性地實施了小單元開放式競價機制,通過公開競價的方式淘汰高價者,確保藥品價格的合理性。此次暫停采購資格,是對不合規(guī)企業(yè)的嚴厲處罰,旨在維護醫(yī)藥采購的規(guī)范性和公眾的用藥安全。

百億痛風藥市場,別嘌醇片多家藥企競相布局

據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯示,全球痛風藥物市場正經(jīng)歷快速增長,2020年市場規(guī)模已達26億美元,預計到2025年將飆升至70億美元;而中國痛風藥物市場同樣展現(xiàn)出強勁的增長勢頭,2020年市場規(guī)模為28億元,預計到2030年將突破100億元大關。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,2024年(Q1~Q3)抗痛風藥(中藥和化學或生物藥)銷售總額超7億元,同比增長達8.36%,這一趨勢為別嘌醇片這一痛風治療常用藥提供了廣闊的市場空間。

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盡管痛風藥物市場相對小眾,但患者基數(shù)龐大,為別嘌醇片的銷售帶來了巨大潛力。在國內(nèi)藥品市場,別嘌醇片劑型多樣,包括片劑、緩釋片、緩釋膠囊等,且獲批生產(chǎn)的企業(yè)超20家,包含上海信誼萬象藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、華潤雙鶴藥業(yè)、瀚暉制藥等,市場競爭異常激烈。

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此外,在別嘌醇片的國內(nèi)仿制藥市場布局方面,已有四家制藥企業(yè)--安徽圣鷹藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)、白云山東泰商丘藥業(yè)以及石家莊四藥,提交了第3類仿制藥的申請,目前這些申請均處于審評審批階段。未來有望為別嘌醇片市場注入新的活力。

小結

此次6款別嘌醇片被停采的事件,不僅對相關藥企造成了直接影響,也再次凸顯了醫(yī)藥采購規(guī)范性和公平性的重要性。醫(yī)保局的迅速行動和有力措施,為清除市場亂象、保障公眾用藥安全提供了有力支撐。同時,隨著痛風藥物市場的快速增長和別嘌醇片市場的不斷擴大,更多藥企將積極參與其中,市場競爭將更加激烈。未來,如何保持市場規(guī)范、促進公平競爭、推動行業(yè)健康發(fā)展,將是醫(yī)藥行業(yè)面臨的重要課題。


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