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關于外商獨資醫院,又一試點市出方案了
發布時間:2025-02-27 09:12:23

關于外商獨資醫院,又一試點市出臺工作方案了。

近日,福建省衛健委官網發布《福州市獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》,方案對外商獨資醫院的設立條件、醫院管理(設置審批管理、執業登記管理及執業管理及監管管理)等做出了詳細規定。該方案自發布之日起執行,有效期10年。

作為9個試點城市之一,福州市的外商獨資醫院試點工作方案與2024年11月出臺的國家版方案內容基本一致。此前,其他試點城市的試點工作方案也相繼出臺。

2024年12月3日,天津市衛健委官網轉發了國家試點方案,制定了《天津市獨資醫院領域擴大開放試點工作分工》和《天津市外商獨資醫院審批操作說明》。12月16日,天津市頒發出政策出臺后的**張外商獨資三級綜合醫院醫療機構執業許可證。

2024年12月31日,北京市衛健委等四部門印發《關于印發北京市獨資醫院領域擴大開放試點工作方案的通知》,方案提出,除首都功能核心區(東城、西城區)外的本市**區域均可設立外商獨資醫院。

2025年1月8日,上海市衛健委等四部門印發《上海市深化外商獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》,在對接國內外商業健康**,上海版方案將國家版“支持”調整為“鼓勵”——鼓勵醫院對接國內外商業健康**。

2月20日,解放日報報道,由上海市商務委主辦的2025年上海商務情況通報會上傳出消息,已有外資按程序申請設立外商獨資醫院,市、區相關部門在加快推進中。

2025年1月26日,海南省衛生健康委員會等四部門印發海南《關于落實獨資醫院領域擴大開放試點工作方案的通知》,方案提出,支持經注冊并取得《醫師執業證書》的醫師,根據《醫師執業注冊管理辦法》相關要求,在外商獨資醫院多點執業(在統計全院管理和衛生專業技術人員的中方人員占比時,多點執業的中方醫師不列入統計范圍內)

2025年1月26日,廣州市衛生健康委員會關于印發廣州市外商獨資醫院設置審批和執業登記工作指引(試行)的通知,對營利性外商獨資醫院和非營利性外商獨資醫院的審批基本流程列出具體流程指引。實際上,在文件出臺前的2024年11月,白云融媒報道,新加坡鵬瑞利集團與廣州市白云區政府簽訂合作協議,首期投資10億元打造鵬瑞利國際醫院,項目計劃于2025年建成投入使用。

作為試點城市的深圳,雖然工作方案暫未出臺,但也已經開始引入外資醫院的步伐。深圳特區報報道,2024年12月6日,綠葉醫療集團與深圳市衛生健康委簽署戰略合作協議,計劃在深圳建設國際醫療總部和外商獨資專科醫院。在2月25日召開的深圳市七屆人大六次會議上,政府工作報告指出,深圳將實施健康優先發展戰略,深化高水平合作辦醫,計劃引進2家國際**外商獨資醫院。

據報道,國家四部門《方案》發布后,深圳立即研究制定了“一攬子”支持外商獨資醫院的措施,并將于近期公布。目前,9個試點城市中,除深圳、南京和蘇州暫時未出臺試點工作方案,其他城市已經相繼出臺。(本文為《看醫界》發布,轉載須經授權,并在文章開頭注明作者和來源。)

附:福州市獨資醫院領域擴大開放試點工作方案

根據國家衛生健康委、商務部、國家中醫藥管理局、國家疾控局《關于印發獨資醫院領域擴大開放試點工作方案的通知》(國衛醫政發〔2024〕36號),為推動在福州市試點設立外商獨資醫院,結合相關工作實際,制定本方案。

一、工作要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,統籌發展和**,推動醫療領域有序擴大開放,引進國際高水平醫療資源,豐富省內醫療服務供給,優化營商環境,提供多元化醫療服務。同時,進一步加強風險防范,完善事中事后監管措施,確保試點工作平穩有序。

二、設立條件

(一)外商獨資醫院的外國投資者應具有良好的信譽,外商獨資醫院及其外國投資者應遵守中華人民共和國法律法規。

(二)申請設立外商獨資醫院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人,具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗,并符合以下條件:

1.能夠提供國際先進的醫院管理理念、管理模式和服務模式;

2.能夠提供具有國際**水平的醫學技術和設備;

3.可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術和醫療設施方面的不足。

(三)外商獨資醫院的設立應當符合醫療機構基本標準、《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》以及相關法律法規的規定。

(四)設置營利性外商獨資醫院的,應當依法向屬地市場監督管理部門申請辦理經營主體登記,取得《營業執照》。

(五)外商獨資醫院不得設置分支機構。

三、外商獨資醫院管理

省級、設區市級衛生健康行政部門應當依法履行對外商獨資醫院的準入和事中事后管理職責,福州市衛健等部門應在相關規劃中為外國投資者設立外商獨資醫院及配置醫療設備等留足空間。

(一)設置審批管理

1.設置外商獨資醫院,應先向設區市級衛生健康行政部門提出設置申請,并提交以下材料:

(1)設置醫療機構申請書;

(2)設置可行性研究報告;

(3)選址報告和建筑設計平面圖;

(4)法人代表簽署的項目建議書;

(5)注冊登記證明(復印件);

(6)法定代表人身份證明(復印件);

(7)銀行資信證明。

設區市級衛生健康行政部門對符合要求的申請材料予以受理。自受理之日起,5個工作日內完成初審,提出初審意見,并報省級衛生健康行政部門審核。

2.省級衛生健康行政部門對申請材料及設區市級衛生健康行政部門初審意見進行審核,必要時可以組織專家論證。按照《衛生部關于醫療機構審批管理的若干規定》(衛醫發〔2008〕35號)規定,進行為期5個工作日的公示。公示期間接到舉報或提出異議的,及時組織查實,未查實前不得批準設置;公示期無異議的,經核查舉報不實或者異議消除的,在3個工作日內,作出批準或者不批準的書面決定。外商獨資醫院取得的《設置醫療機構批準書》,有效期為3年。

3.外商獨資醫院應當按照《企業名稱登記管理規定》及其實施辦法、《醫療機構管理條例實施細則》等規定進行規范命名。外商獨資醫院變更《設置醫療機構批準書》中醫療機構類別、規模、選址和診療科目,必須按照《醫療機構管理條例》及實施細則的有關規定,重新申請辦理設置審批手續。

(二)執業登記管理

1.獲準設立的外商獨資醫院,應先向設區市級衛生健康行政部門提出執業登記申請,并提交以下材料:

(1)《醫療機構申請執業登記注冊書》和《設置醫療機構批準書》;

(2)醫療機構用房產權證明或使用證明;

(3)醫療機構建筑設計平面圖;

(4)資產評估報告;

(5)醫療機構規章制度;

(6)醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件;

(7)醫療機構技術操作規程;

(8)醫療機構科室設置情況。

設區市級衛生健康行政部門對材料齊全,符合要求的申請材料予以受理。自受理之日起,5個工作日內完成初審,提出初審意見,并報省級衛生健康行政部門審核。

2.省級衛生健康行政部門在受理外商獨資醫院執業登記申請后,按照《醫療機構管理條例》及實施細則、《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》規定的條件,在20個工作日內進行審查和實地考察、核實,并對有關執業人員進行院感管理規范、消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。經審核合格的,發給《醫療機構執業許可證》;審核不合格的,將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。外商獨資醫院取得的《醫療機構執業許可證》有效期為5年。

(三)執業管理

1.外商獨資醫院作為獨立法人實體,自負盈虧,獨立核算,獨立承擔民事責任。

2.外商獨資醫院執業應當符合《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》及《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》等規定。

3.外商獨資醫院聘用醫師、護士等衛生專業技術人員,按照相關法律法規辦理。

4.支持外商獨資醫院按照相關規定建設互聯網醫院、開展互聯網診療。允許外籍醫師在外商獨資醫院短期行醫期間,依托互聯網醫院平臺按規定提供診療服務。

5.發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,外商獨資醫院及其衛生技術人員要服從衛生健康行政部門的調遣。

6.設區市級衛生健康行政部門應加強對轄區內外商獨資醫院的醫療質量管理,鼓勵外商獨資醫院參加醫院評審評價。

7.外商獨資醫院應當按照《醫療機構管理條例實施細則》等規定進行變更、延續和注銷。外商獨資醫院的校驗期為1年,達到校驗期的外商獨資醫院應當按照《醫療機構校驗管理辦法(試行)》等有關規定申請校驗。

8.符合醫保有關規定的醫院可按程序申請納入醫保定點。同時,支持醫院對接國內外商業健康**。

(四)監督管理

1.設區市級衛生健康行政部門負責轄區內外商獨資醫院的日常監督管理工作,通過建立醫院電子病歷嵌入式監管新機制,開展醫療服務事前、事中、事后跨部門穿透式監管,在監督管理上同等對待外商獨資醫院與其他醫療衛生機構。

2.省級衛生健康行政部門組織開展職責范圍內外商獨資醫院的醫療監督工作,組織、協調、督辦外商獨資醫院的重大醫療違法案件的查處。

3.外商獨資醫院應當按照國家對外商投資企業的有關規定,接受國家有關部門的監督管理,違反國家有關法律法規的,由有關主管部門依法依規查處。

4.未經批準擅自成立外商獨資醫院并開展醫療活動或以合同方式經營診療項目的,按《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》及有關規定進行處理。

本方案自發布之日起執行,有效期10年。


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