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記者３１日從海南省新聞辦公室舉辦的發(fā)布會獲悉，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（下稱“樂城先行區(qū)”）內(nèi)指定的醫(yī)療機構(gòu)可臨時進口已在境外合法上市的適量保健食品、臨床急需的少量罕見病類以及少量特定全營養(yǎng)類特殊醫(yī)學用途配方食品。
海南省政府近日出臺《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時進口使用保健食品管理暫行規(guī)定》和《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時進口使用特殊醫(yī)學用途配方食品管理暫行規(guī)定》（下稱“兩個《暫行規(guī)定》”）。
海南省市場監(jiān)督管理局副局長林剛在發(fā)布會上介紹，兩個《暫行規(guī)定》內(nèi)容上涵蓋進口特殊食品從申報、審評、審批、通關、使用規(guī)范、安全監(jiān)管、風險控制、追溯等全流程工作要求，確保進口保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品高效審評、順利通關、食品安全和規(guī)范使用。
樂城先行區(qū)是中國的“醫(yī)療特區(qū)”，享有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營、特許國際醫(yī)療交流”等特殊政策，是國際創(chuàng)新藥械進入中國市場的最主要通道。
據(jù)樂城先行區(qū)管理局副局長符祝介紹，截至目前，樂城已經(jīng)有３６家醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)運營，其中四川大學華西樂城醫(yī)院等４家醫(yī)療機構(gòu)的臨床營養(yǎng)科已通過驗收，確保政策落地即有應用場景。
當前，樂城先行區(qū)儲備了一批歐美國家和日本等已上市的品牌特醫(yī)食品、保健食品，其中包含針對罕見病類和腫瘤、糖尿病、腎病患者特定全營養(yǎng)特醫(yī)食品，以及提升免疫力、骨關節(jié)健康、增強記憶力、抗氧化等功能類保健食品。
符祝說，樂城先行區(qū)已建成保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的全流程追溯信息化管理平臺，可實現(xiàn)進口使用的保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品從申請入園到消費者使用的全過程覆蓋監(jiān)管。
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